小支架撬開醫(yī)療器械大市場

中國快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美國美敦力公司以逾8億美元的高價收購江蘇常州的一家骨科器械企業(yè)，引起各方關(guān)注。記者采訪了解到，中國醫(yī)療器械公司正通過持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開競爭，并在心血管支架等高端器械領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢。

　　據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會理事長樊瑜波介紹，目前我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模約4000億元，并以每年20%的速度遞增。其中，高端醫(yī)療器械80%左右的市場被外資所占據(jù)。但是，在高端醫(yī)療器械的一個細分領(lǐng)域心血管支架行業(yè)，以上海微創(chuàng)為代表的中國醫(yī)療器械公司，卻在10多年時間里實現(xiàn)了從起步、跟隨到超越的巨大轉(zhuǎn)變，并牢牢占據(jù)70%左右的國內(nèi)市場。

       支架是一種用于防止動脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達350萬人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領(lǐng)者，而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風(fēng)“球囊導(dǎo)管我們大概晚了20年，金屬裸支架晚了4、5年，到藥物支架時才基本跟上。”上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長常兆華博士告訴記者。

        雖然支架的技術(shù)進步使得血管再狹窄率下降，但當(dāng)支架涂上藥物后，發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險卻增加了。雖然這個概率很小(0.3%—0.5%)，但血栓往往是致命的，這使得患者在術(shù)后不得不長期服藥以控制風(fēng)險。

        針對這個難題，國內(nèi)的醫(yī)療器械公司展開了不懈努力。一度登上A股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂普醫(yī)療(300003,股吧)，2011年推出無載體藥物支架。“雖然傳統(tǒng)支架的銷售增速放緩，但無載體支架已取得市場突破，并呈逐步上升的趨勢，”東方證券研究員江維娜在報告中指出。

        在港股上市、市場份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架，并在10月底舉行的全球心血管治療頂級會議 2012年T C T會議上獲得大會主席馬??？萊昂積極評價。

        據(jù)了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽，并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長期服藥之苦。

         第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新。“在細如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業(yè)"站臺"，不能不說是一大突破。”醫(yī)療器械專家唐智榮說。

          更令中國醫(yī)療器械界振奮的是，國產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產(chǎn)品作為對照。而一旦對照數(shù)據(jù)不如外方，國產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽將受到嚴重打擊。但結(jié)果顯示，中國產(chǎn)藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標甚至優(yōu)于后者。

     　業(yè)內(nèi)人士表示“醫(yī)療器械是一個極為注重創(chuàng)新的行業(yè)，中國企業(yè)在這個領(lǐng)域長期被外資壓制，一來是實力不夠雄厚、研發(fā)投入不足，二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領(lǐng)域的這層窗戶紙被捅破后，能夠為其他醫(yī)療器械細分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來信心。”